В Украине отменили двойное лицензирование при импорте сырья для отечественных производителей лекарств
Дата: 3-02-2015, 16:00
Ранее это закон одобрила Верховная Рада Украины.
Согласно статье 17 этого закона, на территорию Украины могут ввозиться лекарственные средства, зарегистрированные в Украине, при наличии сертификата качества серии лекарственного средства, который выдается производителем, и лицензии на импорт лекарственных средств (кроме АФИ), которая выдается импортеру (производителю или лицу, представляющему производителя лекарственных средств на территории Украины), в порядке, установленном укрианским законодательством.
в части 2 статьи 9 Закона «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» устанавливается, что хозяйственная деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговле лекарственными средствами, импорту лекарственных средств (кроме импорта активных фармацевтических ингредиентов), а также охранная деятельность, подлежат лицензированию в соответствии с данным законом с учетом особенностей, определенных законами Украины «О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах», «О лекарственных средствах» и «Об охранной деятельности».