Кабинет министров Украины призывают отменить повторную регистрацию европейских лекарств
Дата: 22-05-2014, 13:26
Кабинет министров Украины призывают отменить повторную регистрацию европейских лекарств, которые уже зарегистрированы Европейским агентством по лекарственным средствам.С таким обращением выступила Государственная служба по лекарственным средствам, специалисты которой считают, что отмена повторной регистрации позволит уменьшить количество похожих процедур.
В частности, в случае отмены будет исключена процедура экспертной оценки и испытаний со стороны государственного предприятия «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины.
В случае отмены повторной регистрации европейских лекарств Минздрав лишиться функции регистрации лекарственных средств.
Гослекслужба уже разработала проект постановления правительства о внесении соответствующих изменений в Порядок государственной регистрации лекарственных средств.
Принятие документа, по мнению Гослекслужбы, значительно ускорит поступление на фармацевтический рынок Украины инновационных лекарственных средств, качество, безопасность и эффективность которых подтверждена европейскими экспертами и которые уже используются пациентами 27 стран Евросоюза.
Напомним, в начале мая правительство Украины приняло решение лишить Министерство здравоохранения возможности контролировать рынок лекарств, переподчинив себе Государственную службу лекарственных средств.





