До конца 2013 года производители стерильных лекарственных средств в Китае должны были перейти на новые стандарты Good Manufacturing Practice – GMP.

Однако некоторые фармацевтические компании не получили сертификаты GMP и были вынуждены, согласно указаниям регулирующего органа Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами Китая (Chinese Food and Drug Administration - СFDA), остановить изготовление своей продукции.

На сегодняшний день, производство из-за несоответствия требованиям надлежащей производственной практики приостановили производство 523 китайские фармкомпании. Прогнозируется, что количество производителей стерильных лекарств, которым придется покинуть фармрынок, составит 40%.

Напомним, в 2004 году, в рамках предварительного отсева в результате принятия новых стандартов GMP, фармацевтический рынок покинули 25% производителей стерильных вакцин.

Согласно требованиям властей Китая, все остальные фармкомпании могут получить сертификаты GMP до конца 2015 года.

Для того чтобы соответствовать новым требованиям GMP, китайским фармацевтическим производителям придется инвестировать не менее 300 - 500 млрд юаней (32,5 - 81,3 млрд долл. США).

Информация: Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии в данной новости.