Украинцы могут остаться без импортных лекарств, не имеющих аналогов отечественного производства.

Дело в том, что в конце 2011 года Кабмин ввел ряд новшеств в регистрацию и перерегистрацию лекарственных препаратов, ввозимых из-за рубежа.

Согласно нововведениям, производители должны перед каждой регистрацией и перерегистрацией подавать в Государственный экспертный центр сертификат, подтверждающий, что условия производства препарата соответствуют надлежащей производственной практике. Такой документ иначе называется сертификатом GMP, и его по европейским нормам обязано иметь любое фармацевтическое предприятие. Однако по новым нормам сертификат должен быть заверен Государственной службой лекарственных средств Украины, а сама процедура занимает от 30 до 35 дней. Кроме того, это влечет за собой дополнительные затраты, что неминуемо отразится на стоимости импортных медикаментов.

В действующем законе прописано, что подача сертификата GMP необходима только при регистрации нового препарата, а о подтверждении этого документа украинскими ведомствами ничего не сказано. Правительство обязало Минздрав внести изменения в порядок подачи документов, на что отвело 3 месяца, начиная с ноября 2011 года. Однако до сих пор изменения не внесены, поэтому иностранные компании спокойно подавали в ГЭЦ стандартный набор документов.

В результате, на сегодняшний день Государственный экспертный центр фактически заблокировал проведение экспертиз регистрационных материалов для многих компаний, и уже в июле лекарства, не прошедшие перерегистрацию, будут изыматься из аптек и больниц.

Информация: Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии в данной новости.