В Украине запустили упрощенную процедуру регистрации лекарственных средств, что позволяет зарегистрировать импортные препараты всего в течение 17 дней.

Под упрощенную процедуру попадают лекарственные средства, которые уже прошли все этапы проверки качества в странах с жесткими регуляторными требованиями (Швейцария, Япония, США, Австралия, Канада).

Соответствующий закон был принят Верховной Радой Украины в 2016 году. Однако только сейчас Министерство здравоохранения и Государственный экспертный центр в сотрудничестве с бизнес-ассоциациями, доработали регуляторную базу.

Упрощенный механизм регистрации предусматривает подачу документов в электронном виде, приведение в соответствие с европейским законодательством юридических норм и сведение рисков отказа заявителям в регистрации по техническим причинам к минимуму.

Государственный экспертный центр уже осуществил пилотную регистрацию препарата по ускоренной процедуре и учел все недостатки в новой редакции подзаконных актов.

сегодняшний день, в Украине зарегистрировано 13 тысяч лекарственных препаратов. Для сравнения, в Германии зарегистрировано 45 тысяч лекарств.

В Минздраве надеются, что теперь конкуренция на рынке лекарств приведет к снижению цен на них.

Напомним, ранее регистрация лекарственного препарата в Украине занимала от 90 рабочих дней до 2-3 лет.

Информация: Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии в данной новости.