26-28 ноября в Киеве состоится Семинар-тренинг «Уполномоченное лицо (Qualified Person) фармацевтической компании. Основные требования и функции»

Место проведения: Украина, Киев, проспект Воссоединения, 15, ауд. 508.

Организатором мероприятия выступает компания «Стандарты Технологии Развитие». Информационным партнером мероприятия выступает портал МЕДФАРМКОННЕКТ.

Ведущие семинара-тренинга:

Никитюк Валерий Григорьевич – кандидат фармацевтических наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP

Шакина Татьяна Николаевна – кандидат фармацевтических наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP

Программа семинара-тренинга:

• Концепция обеспечения качества лекарственных средств. Надлежащие практики
• PQS как составляющая актуализированных правил GMP
• тренинг
• Уполномоченное лицо (Q.P.) – требования к квалификации, основные функции и их реализация. CPD Уполномоченных лиц
• Основные обязанности Уполномоченного лица в рамках требований Annex 16 c GMP EU
• Порядок формирования досье серии
• Тренинг
• Процедура оценки досье серии и выдачи разрешения на реализацию продукции
• Сертификация серии Уполномоченным лицом
• Тренинг
• Оценка результатов тестирования. Обсуждение дискуссионных вопросов

По окончанию участники получают сертификаты.

Время проведения:

26 ноября 2012 г.: 9.30-10.00 – регистрация, 10.00-17.30 – семинар, 14.00-14.30 – обед
27 – 28 ноября 2012 г.: 10.00-17.30 – семинар, 14.00-14.30 – обед, предусмотрены кофе-паузы.

Информация: Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии в данной новости.