29–30 октября 2012 года в Киеве состоится Семинар-практикум «Контроль изменений и управление несоответствиями на фармацевтическом предприятии».

Место проведения: Украина, Киев (проспект Воссоединения, 15, ауд. 508).

Организатором мероприятия выступает компания «Стандарты Технологии Развитие». Информационным партнером мероприятия выступает портал МЕДФАРМКОННЕКТ.

Семинар будет полезен руководителям и специалистам служб управления качеством, валидации, производственных подразделений, отделов регистрации, контроля качества.

Автор и ведущая:

Винник Елена Валериевна – ведущий технолог цеха твердых лекарственных средств ЧАО Фармацевтическая фирма Дарница

Программа семинара:

• Система управления изменениями: общие принципы, требования стандартов.
• Документирование и категоризация изменений.
Назначение мероприятий по реализации изменений. Контроль выполнения.
Практическое задание. Работа в группах.
• Работа с изменениями: практическое задание в группах.
• Общие требования GMP к работе с несоответствиями.
• Управление несоответствиями: классификация несоответствий и их документирование.
Практическое задание. Работа в группах.
• Расследование причин возникновения несоответствий.
Несоответствия процессов и продукции.
Практическое задание. Работа в группах

По окончанию семинара слушатели получают сертификат.

Информация: Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии в данной новости.