16-18 октября 2012 года в Киеве состоится Семинар «GMP: обзор ключевых требований».

Место проведения: Украина, Киев, конференц-зал «Корпорации Артериум» (ул. Саксаганского, 139).

Организатором мероприятия выступает компания «Стандарты Технологии Развитие». Информационным партнером мероприятия выступает портал МЕДФАРМКОННЕКТ.

Лектор:

Кравец Наталия Николаевна, сертифицированный эксперт GMP/ GDP, зам. директора по качеству биоаналитической лаборатории ООО Клинфарм.

Семинар будет полезен уполномоченным лицам, руководителям, специалистам служб обеспечения и/ или контроля качества ЛС и других структурных подразделений предприятий – производителей фармацевтической продукции.

Вопросы семинара:

1. Обеспечение качества лекарственных средств (ЛС) в Украине: взаимосвязь стандартов GxP
2. Обзор ключевых элементов системы качества предприятия-производителя ЛС.
• Управление качеством: ответственность владельца лицензии; обзор серий, архивные образцы, управление рисками.
• Персонал. Роль Уполномоченного лица по качеству.
• Помещения, оборудование, системы обеспечения производства.
• Система документации.
• Технологический процесс: от сырья и материалов до готовой продукции.
• Служба контроля качества.
• Аспекты квалификации и валидации.
• Производство и анализ по контракту.
• Рекламации, отзывы.
• Самоинспекции.

Информация: Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии в данной новости.