26–27 июля в Киеве пройдет Семинар «Ежегодные Обзоры качества продукта в соответствии с требованиями GMP».

Место проведения: Украина, Киев, проспект Воссоединения, 15, ауд. 508.

Организатором мероприятия выступает компания «Стандарты Технологии Развитие». Информационным партнером мероприятия выступает портал МЕДФАРМКОННЕКТ.

Авторы и ведущие:

Баула Ольга Петровна, эксперт по регуляторным вопросам, доцент кафедры промышленной фармации КНУТД, советник Вице-премьер министра Украины – Министра МОЗ Украины;
Зимина Елена Анатольевна, Директор по качеству, Уполномоченное лицо ООО Фарма Старт, кандидат фармацевтических наук.

Программа семинара:

• Требования GMP к Обзору качества продукта (ОКП) на фармацевтическом предприятии.
• Цель и предназначение Обзора качества продукта (ОКП) в системе обеспечения качества.
• Содержание Обзора качества продукта (ОКП).
• Методология формирования Обзора качества продукта (ОКП).
• Обзор качества продукта – объект анализа со стороны руководства в отношении процессов и качества продукции с целью непрерывного совершенствования фармацевтической системы качества.
• Обзор качества продукта (ОКП) и процедуры государственного регулирования лекарственных средств
• Изменения, вносимые в материалы регистрационного досье во время действия регистрационного свидетельства, связанные с Обзором качества продукта (ОКП).
• Внесение изменений в материалы регистрационного досье на основании данных Обзора качества продукта (ОКП).

По окончанию семинара слушатели получают сертификат.

Информация: Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии в данной новости.