23-25 апреля в Киеве пройдет Семинар-тренинг «Уполномоченное лицо (Qualified Person) фармацевтической компании. Основные требования и функции».

Место проведения - Киев, ул. Эспланадная, 20, ауд. 514.

Организатором мероприятия выступает компания «Стандарты Технологии Развитие». Информационным партнером мероприятия выступает портал МЕДФАРМКОННЕКТ.

Ведущие семинара-тренинга:

Никитюк Валерий Григорьевич – канд.фарм.наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP;
Шакина Татьяна Николаевна – канд.фарм.наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP

Вопросы семинара-тренинга:

• Концепция обеспечения качества лекарственных средств. Надлежащие практики
• PQS как составляющая актуализированных правил GMP
• Тренинг
• Уполномоченное лицо (Q.P.) – требования к квалификации, основные функции и их реализация. CPD Уполномоченных лиц
• Основные обязанности Уполномоченного лица в рамках требований Annex 16 c GMP EU
• Порядок формирования досье серии
• Тренинг
• Процедура оценки досье серии и выдачи разрешения на реализацию продукции
• Сертификация серии Уполномоченным лицом
• Тренинг
• Оценка результатов тестирования. Обсуждение дискуссионных вопросов

По окончанию участники получают сертификаты.

Информация: Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии в данной новости.