11-12 апреля в Киеве состоится Семинар «Обеспечение качества стерильных ЛС в соответствии с GMP: производство, персонал, КК (процедуры, документация)».

Место проведения - Киев, Киевская ТПП (ул. Б.Хмельницкого, 55).

Организатором мероприятия выступает компания «Стандарты Технологии Развитие». Информационным партнером мероприятия выступает портал МЕДФАРМКОННЕКТ.

Семинар будет полезен уполномоченным лицам, руководителям и специалистам различных структурных подразделений предприятий – производителей фармацевтической продукции, проектных учреждений.

Предлагаемые формы обучения позволят участникам семинара проанализировать и объективно оценить уровень соответствия производственного участка и их предприятия в целом требованиям действующих нормативных документов; при необходимости – приобрести недостающий опыт по разработке процедур, документов, системы качества.

В ходе семинара слушатели смогут обмениваться мнениями между собой, задать любые «накопившиеся» вопросы опытным специалистам и получить на них ответы.

Авторы и ведущие:
Кравец Наталия Николаевна – сертифицированный эксперт GMP/GDP
Палий Владимир Иванович – специалист/ инспектор GMP, директор по качеству – У.л. ЗАО Инфузия

Программа семинара:

• Гарантия качества каждой серии стерильных форм ЛС как результат функционирования системы обеспечения качества фармпредприятия.
• Надлежащая практика производства стерильных ЛС:
- Помещения и оборудование, системы обеспечения.
- Технологические процессы.
- Технологическая документация.
• Надлежащая практика производства стерильных ЛС:
- Требования к персоналу.
- Процедуры подготовки технологической одежды.
- Объекты квалификации/валидации и мониторингового контроля.
• Система контроля качества - специальные требования.
• Сертификация серий стерильных форм ЛС.
• Самоинспекции производственного участка.

По окончанию семинара слушатели получают сертификат.

Информация: Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии в данной новости.