15-16 марта в Киеве пройдет Семинар-практикум «Изменения порядка обращения медицинских изделий на рынке в связи с введением технических регламентов. Процедуры подтверждения соответствия для производителей и дистрибьюторов»

Место проведения: Украина, Киев, Учебный Центр УкрМедСерт (ул. Драгоманова, 1а).

Организатором семинара выступает тренинговая компания УкрМедСерт . Информационным партнером мероприятия выступает портал МЕДФАРМКОННЕКТ .

С 01.01.2013 г. изменяется порядок обращения медицинских изделий на рынке Украины. Эти изменения вызваны введением в действие технических регламентов:

• Относительно медицинских изделий (утверждено Постановлением Кабинета Министров Украины от 11 июня 2008 г. № 536)
• Относительно медицинских изделий для лабораторной диагностики «in vitro» (утверждено Постановлением Кабинета Министров Украины от 16 июля 2008 г. № 641).

Согласно технических регламентов устанавливаются различные процедуры послерегистрационного контроля медицинских изделий, относящихся к разным классам потенциального риска использования, согласно ДСТУ 4388 (различных перечней медицинских изделий для лабораторной диагностики «in vitro»).

Кроме того, вводится обязательная сертификация системы управления качеством производителей при серийном выпуске продукции, кроме предприятий, которые изготавливают исключительно медицинские изделия с низким классом риска. Установка новых регуляторных требований к производству медицинских изделий требует от руководителей предприятий (руководителей отделов технического контроля или качества) новых знаний, которые будут предоставлены на семинаре.

Семинар будет интересен руководителям предприятий, руководителей отдела качества, руководителей отдела технического контроля, специалистов по качеству.

Семинар проводят:

• Комар Анатолий Георгиевич - заместитель начальника отдела технического контроля и анализа ГП Украинский медицинский центр сертификации;
• Литвин Александр Петрович - начальник отдела качества компании Ютас.

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Информация: Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии в данной новости.