5 марта в Киеве состоится Круглый стол «Защита персональных данных, участвующих в клинических испытаниях лекарственных средств»

Место проведения - Киев, конференц-зал гостиницы Днепр (ул. Крещатик, 1/2).

Организаторами круглого стола выступают Комитет по медицинскому праву Ассоциации юристов Украины совместно с компанией NBScience limited (Великобритания). Информационным партнером мероприятия выступает портал МЕДФАРМКОННЕКТ.

Новеллы законодательства и отсутствие правоприменительной практики по регистрации баз персональных данных, участвующих в клинических исследованиях лекарственных средств, добавили сложностей в работу медицинских учреждений, спонсоров и контрактных исследовательских организаций (CRO). Ряд актуальных вопросов требует компетентных разъяснений для своего решения. Организаторы мероприятия пригласили к участию представителей профильного Комитета ВРУ, Министерства здравоохранения Украины, Министерства юстиции Украины, Государственной службы по вопросам защиты персональных данных для получения необходимых разъяснений по актуальным вопросам от первоисточников.

К участию в дискуссии приглашаются представители спонсоров клинических исследований, контрактных исследовательских организаций (CRO), медицинских учреждений, которые проводят на своих базах испытания лекарственных средств на людях, юристы, оказывающие консалтинговые услуги при проведении таких исследований, журналисты специализированных СМИ. Во время проведения мероприятия планируется рассмотреть ряд актуальных вопросов, непосредственно раскрывать требования действующего законодательства Украины относительно регистрации баз персональных данных всех лиц, участвующих в клинических исследованиях лекарственных средств.

Предварительная программа мероприятия:

Особенности включения и исключения пациентов и добровольцев в клинические исследования на территории Украины и европейских стран
Требования действующего законодательства Украины относительно регистрации баз персональных данных участников клинических исследований
Базы данных должны регистрироваться. Владельцы, распорядители и третьи лица о таких баз Правила оформления согласия лиц, участвующих в клинических испытаниях лекарственных средств
Соблюдение требований законодательства по сохранению медицинской и коммерческой тайны при регистрации базы персональных данных участников клинических исследований
Санкции за нарушение законодательства о регистрации баз персональных данных.

Информация: Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии в данной новости.