С 16 по 18 февраля в Киеве будет проходить Семинар-практикум «Досье производственного участка. Практика подходов к составлению».

Место проведения - Украина, Киев, учебный центр УкрМедСерт (ул. Драгоманова, 1а).

Организатором семинара выступает тренинговая компания УкрМедСерт. Информационным партнером мероприятия выступает портал МЕДФАРМКОННЕКТ.

Целевая аудитория: специалисты службы качества или служб, ответственных за документацию системы качества производителя лекарственных средств, и лица, имеющие отношение к созданию Досье производственного участка (персонал производственных отделов и отдела контроля качества, персонал инженерные служб).

Докладчик: Игнатенко С.В. – руководитель направления «Чистые Помещения для фармацевтической отрасли» компании Климат Проект, сертифицированный эксперт по вопросам теории и практики GMP.

Условие проведения семинара-практикума: наличие ноутбука у каждого слушателя. В ходе семинара-практикума предполагается составление каждым слушателем проекта Досье производственного участка (ДПУ) по отдельным пунктам каждого из разделов ДПУ.

Программа семинара-практикума:

1-й день:

1. Надлежащая документация фармацевтического предприятия. Основные требования и их со-держание.
2. Досье производственного участка (ДПУ). Общие требования НПП:
2.1. ДПУ: требования к разделу «Общая информация»;
2.2. ДПУ: содержание раздела «Система управления качеством производителя»;
2.3. Выполнение практического задания.

2-й день:

2.4. ДПУ: требования к разделу «Персонал»;
2.5. ДПУ: требования к разделу «Помещения и оборудование»;
2.6. ДПУ: требования к разделу «Документация»;
2.7. ДПУ: требования к разделу «Технологический процесс»;
2.8. ДПУ: требования к разделу «Валидация»;
2.9. ДПУ: требования к разделу «Рекламации, отзыв продукции»;
3.0 ДПУ: требования к разделу «Самоинспекции»;
3.1. Выполнение практического задания.

3-й день:

3.2. Презентация аудитории выполненных заданий;
3.3. Обсуждение возникших за время семинара вопросов;
3.4. Тестирование аудитории;
3.5. Проверка тестов;
3.6. Оценка результатов тестирования и тренинга.

По окончанию семинара участники получают сертификаты. С более подробной информацией о мероприятии можно ознакомиться на сайте организатора.

Информация: Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии в данной новости.