26-27 января 2012 года в Киеве пройдет Семинар-практикум «GMP: Сертификация и выпуск серий ЛС».

Место проведения - Киев, Киевская ТПП (ул. Б.Хмельницкого, 55).

Организатором мероприятия выступает компания «Стандарты Технологии Развитие». Автор и ведущая: Кравец Наталия Николаевна, сертифицированный эксперт GMP/GDP. Информационным партнером мероприятия выступает портал МЕДФАРМКОННЕКТ.

Программа:

• ключевые аспекты системы обеспечения качества и международные требования по сертификации серии ЛС;
• функции и полномочия УЛ на фармпредприятии;
• процедуры оценки производителей/поставщиков исходного сырья, материалов;
• отдельные аспекты управления технологические процессами (исходное сырье, системы обеспечения производства ЛС, технологическая документация, контроль изменений);
• фрагменты управления системой документации фармпредприятия (в т.ч. процедуры комплектации, рассмотрения, архивации досье серии);
• процедуры оценки протоколов (досье) серии ЛС, анализ отклонений от инструкций и спецификаций;
• ответы на злободневные вопросы участников;
• выполнение тренинговых заданий, тесты.

По окончанию семинара слушатели получают сертификат.

Информация: Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии в данной новости.