22-23 декабря в Киеве состоится Семинар-практикум «Контроль качества лекарственных средств по показателям «стерильность» и «микробиологическая чистота».

Место проведения - Киев, учебный центр УкрМедСерт (ул. Драгоманова, 1а).

Организатором семинара выступает тренинговая компания УкрМедСерт. Мероприятие предназначено для руководителей и сотрудников микробиологических лабораторий, микробиологов и бактериологов отдела контроля качества. Информационным партнером мероприятия выступает портал МЕДФАРМКОННЕКТ.

Докладчики: Жемерова Е. Г. – к.ф.н., заведующая лабораторией микробиологических исследований ГНЦЛС

Целевая аудитория: руководители и сотрудники микробиологических лабораторий, микробиологи и бактериологи отдела контроля качества.

ПРОГРАММА (2 дня):

1 день
1. Микробиологический контроль качества по показателям «стерильность» и «микробиологическая чистота», краткий исторический обзор.
2. Контроль стерильности лекарственных средств.
2.1. Требования ЕФ 7 издания, ДФУ 1.4. к контролю стерильности лекарственных средств:
- Методы контроля;
- Учет и интерпретация результатов;
- Разработка и проверка пригодности методик контроля стерильности;
- Питательные среды и контроль их качества.
2.2. Требования ГФУ 1.2, USP, ГФ ХІІ к контролю стерильности. Сравнительный анализ.
2 день
3. Требования к микробиологической чистоты лекарственных средств.
3.1. Требования ДФУ 1.1.
3.2. Требования ЕФ 7 издания и ДФУ 1.4.
3.3. Требования ГФ ХІІ
4. Контроль микробиологической чистоты лекарственных средств.
4.1. Требования ЕФ 7 издания, ДФУ 1.4. к контролю микробиологической чистоты:
- Методы контроля;
- Учет и интерпретация результатов;
- Питательные среды и контроль их качества;
- Разработка и проверка пригодности методик.
4.2. Требования ГФУ 1.1., USP, ГФ ХІІ к контролю микробиологической чистоты (сравнительный анализ):
- Методы испытания, учет и интерпретация результатов;
- Питательные среды и контроль их качества;
- Разработка и проверка пригодности методик.
5. Заключительный тест, ответы на вопросы, обмен мнениями, обсуждение результатов тестирования.
6. Вручение сертификатов.

Информация: Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии в данной новости.