20 декабря в Киеве состоится Семинар-практикум «Управление рисками качества лекарственных средств». Место проведения - Киев, учебный центр УкрМедСерт (ул. Драгоманова, 1а).

Организатором семинара выступает тренинговая компания УкрМедСерт. Мероприятие предназначено для руководителей и специалистов фармацевтических предприятий по направлениям: исследование и разработка, проектирование, управление проектами строительства и реконструкции, управлению качеством, валидация и квалификация, IT, сервисные и производственные подразделения. Информационным партнером мероприятия выступает портал МЕДФАРМКОННЕКТ.

Лектор: Островной Денис Владимирович – начальник отдела управления проектами и валидацией компании Индар, сертифицированный эксперт по вопросам теории и практики GDP/GMP. Смотреть программу семинара-практикума...

Теоретическая часть:

1. Цель анализа рисков.
2. Сферы применения анализа рисков.
3. Распределение Парето.
4. Идентификация рисков.
5. Анализ рисков.
6. Оценка рисков.
7. Снижение рисков.
8. Принятие рисков.
9. Информирование о риске.
10. Методология управления риском:
10.1. FMEA/FMECA анализ.
10.2. Оценка влияния на надежность человеческого фактора (HRA – Human Reliability Assessment).
10.3. FTA анализ
10.4. Анализ дерева событий (ETA – Event Tree Analysis)
10.5. Методы экспертного анализа
- метод рангов
- метод парной корреляции
- балльные методы
- Метод комплексной оценки

Практические примеры управления рисками:

1. Идентификация рисков методом построения диаграммы Ишикавы
2. Анализ рисков
3. Оценка рисков методом FMEA анализ
4. Анализ Парето

Анализ рисков на примерах, предложенных аудиторией.

По окончанию семинара участники получают сертификаты. С более подробной информацией о мероприятии можно ознакомиться на сайте организатора.

Информация: Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии в данной новости.