12-13 декабря в Киеве состоится Семинар-практикум «Технические регламенты, относительно медицинских изделий и медицинских изделий для лабораторной диагностики« in vitro»

Место проведения: Украина, г.Киев, учебный центр УкрМедСерт (ул. Драгоманова, 1а).

Организатором семинара выступает тренинговая компания УкрМедСерт . Семинар предназначен руководителям предприятий, руководителям отдела качества, руководителям отделов технического контроля, специалистам по качеству. Информационным партнером мероприятия выступает портал МЕДФАРМКОННЕКТ .

С 01.01.2012 г. изменяется порядок обращения медицинских изделий на рынке Украины. Эти изменения вызваны введением в действие технических регламентов:

• Относительно медицинских изделий (утверждено Постановлением Кабинета Министров Украины от 11 июня 2008г. № 536);
• Относительно медицинских изделий для лабораторной диагностики «in vitro» (утверждено Постановлением Кабинета Министров Украины от 16 июля 2008г. № 641).

Согласно технических регламентов устанавливаются различные процедуры послерегистрационного контроля медицинских изделий, относящихся к разным классам потенциального риска использования, согласно ДСТУ 4388 (различных перечней медицинских изделий для лабораторной диагностики «in vitro»). Кроме того, вводится обязательная сертификация системы менеджмента качества производителей при серийном выпуске продукции, кроме предприятий, производящих исключительно медицинские изделия с низким классом риска. Установление новых регуляторных требований к производству медицинских изделий требует от руководителей предприятий (руководителей отделов технического контроля или качества) новых знаний, которые будут предоставлены на семинаре.

Семинар проводят:

Комар Анатолий Георгиевич - заместитель начальника отдела технического контроля и анализа ГП Украинский медицинский центр сертификации
Литвин Александр Петрович - начальник отдела качества ООО Компания Ютас Смотреть программу семинара ...

По окончании семинара участники получают сертификаты. С подробной информацией о мероприятии можно ознакомиться на сайте организатора.

Информация: Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии в данной новости.