Офло (Oflo)

 (голосов: 0)


Офло (Oflo) Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
офлоксацин 200 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат натрия, магния стеарат, магния гидросиликат очищенный, кремния диоксид коллоидный, краситель Opadry II белый 33G28707 (гипромеллоза 6сР, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 300, триацетин).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
офлоксацин 400 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат натрия, магния стеарат, магния гидросиликат очищенный, кремния диоксид коллоидный, краситель Opadry II желтый 33G52517 (гипромеллоза 6сР, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 3000, триацетин, железа оксид желтый).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Раствор для инфузий прозрачный, от светло-желтого до коричневато-желтого цвета.

1 мл 1 фл.
офлоксацин 2 мг 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, вода д/и.

100 мл - флаконы пластиковые одноразовые (1) - обертки целлофановые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат широкого спектра бактерицидного действия из группы фторхинолонов. Действует на фермент микробной клетки ДНК-гиразу, нарушая тем самым биосинтез ДНК микроорганизмов.

Активен в отношении преимущественно грамотрицательных и некоторых грамположительных аэробных бактерий. Проявляет активность в отношении микроорганизмов, устойчивых к большинству антибиотиков и сульфаниламидных препаратов.

Высоко чувствительны к офлоксацину Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Serratia spp., Enterobacter spp., Providencia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella sonnei, Yersinia spp., Vibrio spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., (включая Staphylococcus aureus), Legionella spp., Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Mycoplasma spp., быстрорастущие атипичные микобактерии, а также бактерии, продуцирующие β-лактамазы.

Умеренно чувствительны Acinetobacter spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae), Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Campylobacter spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Pseudomonas aeruginosa, Gardnerella vaginalis, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma urealyticum.

К препарату устойчивы Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Фармакокинетика

Распределение

Связывание с белками плазмы незначительное - около 25%. Офлоксацин имеет большой Vd, поэтому может свободно проникать внутрь клеток, создавая высокие концентрации в органах, тканях и жидкостях организма (легкие, желчный пузырь, кожа, ЛОР-органы, кости, органы мочевыводящей и половой систем, предстательная железа). Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (около 5%).

T1/2 составляет 6-7 ч. 80-90% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде; около 4% - с калом.


Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:

— инфекции дыхательных путей (за исключением случаев пневмококковой инфекции);

— инфекции ЛОР-органов;

— гинекологические инфекции: кольпит, аднексит, цервицит, сальпингоофорит, эндометрит, параметрит (в т.ч. вызванные гонококком, хламидиями);

— инфекции почек, мочевыводящих путей, предстательной железы (в т.ч. вызванные гонококком);

— инфекции брюшной полости и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита);

— инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции костей и суставов;

— менингит;

— септицемия.

Режим дозирования

Дозы подбирают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния пациента и функции печени и почек.

Взрослым назначают в суточной дозе 200-800 мг (разделенной на 2 приема), курс лечения - 7-10 дней. Дозу до 400 мг/ можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром.

В/в введение препарата начинают с однократной дозы 200 мг. Инфузию проводят медленно, в течение 30-60 мин. При улучшении состояния пациента переводят на пероральный прием препарата в той же суточной дозе.

При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают по 200 мг 2 (в виде в/в инфузий). В случае осложненной инфекции дозу препарата можно увеличить до 800 мг/

При инфекционных заболеваниях почек и мочевыводящих путей препарат назначают по 100-200 мг 1-2 в зависимости от тяжести заболевания.

При острой неосложненной гонорее возможно однократное назначение офлоксацина в дозе 400 мг.

У пациентов с нарушениями функции почек (при КК от 50 до 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней рекомендуемой при кратности назначения 2 Можно применять полную разовую дозу 1 раз/ При КК менее 20 мл/мин разовая начальная доза составляет 200 мг, затем - по 100 мг/ через день.

При печеночной недостаточности максимальная суточная доза составляет 400 мг.

Побочное действие


Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, депрессия, слабость, чувство беспокойства, нарушение сна, возбуждение, тремор; редко - мышечные судороги, парестезии в конечностях, галлюцинации. Эти реакции требуют немедленной отмены препарата.

Со стороны органов чувств: диплопия, нарушение цветовосприятия, нарушение вкуса, обоняния, слуха и равновесия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, кратковременная артериальная гипотензия (при в/в введении).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, отсутствие аппетита, метеоризм, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и уровня билирубина в плазме крови, псевдомембранозный колит.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия; редко - острый интерстициальный нефрит и нарушение азотовыделительной функции с некоторым повышением содержания мочевины и креатинина в плазме крови.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения; в единичных случаях - гемолитическая анемия, панцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, бронхоспазм; редко - отек Квинке, в отдельных случаях - анафилактический шок.

Прочие: артралгии, миалгии, тендиниты, теносиновиты или разрывы сухожилия, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).

Местные реакции: при в/в введении - боль, покраснение, тромбофлебит.


Противопоказания

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— эпилепсия;

— поражения ЦНС, сопровождающиеся снижением порога судорожной готовности(в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспалительных процессов в ЦНС);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к офлоксацину, другим производным фторхинолона и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

У больных с нарушениями функции печени необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).

Применение при нарушениях функции почек

У больных с нарушениями функции почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с приступами судорог в анамнезе, при нарушении мозгового кровообращения, при заболеваниях сосудов головного мозга, при органических поражениях ЦНС.

При возникновении во время или после лечения Офло тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).

На фоне лечения Офло возможно учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

При применении Офло следует избегать воздействия УФ-облучения из-за возможной фотосенсибилизации.

Нельзя применять препарат более 4 недель.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с тем, что прием препарата Офло может нарушать способность пациентов управлять автотранспортом, в период его применения следует воздерживаться от выполнения работы, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, рвота.

Лечение: промывание желудка, назначение дезинтоксикационной, десенсибилизирующей и симптоматической терапии, направленной на коррекцию изменений со стороны внутренних органов. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Офло с НПВС, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.

При одновременном назначении с ГКС повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении Офло с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск развития кристаллурии и нефротоксических эффектов.

При одновременном приеме Офло с антагонистами витамина К необходим контроль показателей свертывающей системы крови.

При одновременном назначении Офло с пероральными гипогликемизирующими препаратами, инсулином возможно развитие гипогликемии или гипергликемии.

При одновременном применении циметидин, пробенецид, фуросемид, метотрексат повышают концентрацию офлоксацина в плазме крови.

Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Информация: Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии в данной новости.