В США одобрили новое лекарство от туберкулеза «Sirturo»
Дата: 9-01-2013, 15:25
Действие препарата основано на блокировке энзима, вырабатывающего энергию, необходимую туберкулезным бактериям для выживания.
«Sirturo» применяется для лечения больных туберкулезом, не реагирующих на доступные методы лечения, то есть лекарственно-резистентным туберкулезом.
Новый препарат под названием «bedaquiline» («Sirturo») был разработан компанией «Johnson&Johnson».
Ранее сообщалось о побочных эффектах этого препарата. В частности, в ходе клинических испытаний у пациентов отмечалось повышение активности печеночных ферментов (признак токсического поражения печени) и синдром удлиненного QT-интервала (электрические нарушения в сердце, которые могут привести к внезапной смерти).
На данный момент, «Sirturo» прошел две фазы клинических испытаний. В общей сложности пациенты лечились этим препаратом в комплексе с другими лекарствами от 18 месяцев до 2 лет, а также только «Sirturo» на протяжении 8 недель в первой фазе клинических испытаний, и на протяжении 24 недель – во второй фазе.
Через 8 недель лечения «Sirturo» положительный результат наблюдался более чем у 47% пациентов. Из контрольной группы, получавшей плацебо, аналогичные изменения были зафиксированы у 8% добровольцев. Во второй фазе клинических испытаний этот показатель достиг 81% у пациентов, получавших «Sirturo», и 65% у добровольцев, лечившихся плацебо.
В 2013 году компания «Johnson & Johnson» планирует приступить к третьей фазе клинических испытаний препарата, в которой примут участие 600 добровольцев.