13-14 июня в Киеве пройдет Семинар-тренинг «GxP: Внешний аудит производителей/поставщиков ЛС в форме «in bulk».

Место проведения: Украина ,Киев, пр-кт Воссоединения, 15, оф.508

Организатором мероприятия выступает компания «Стандарты Технологии Развитие». Целевая аудитория: руководители и сотрудники предприятий-производителей готовых лекарственных средств (ГЛС), в т.ч. отделов обеспечения/ управления качества, привлекаемых к проведению внешних аудитов. Автором и ведущей семинара является Кравец Н.Н., сертифицированный GMP/GDP – инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP. Информационным партнером мероприятия выступает портал МЕДФАРМКОННЕКТ.

Программа:

• Краткий обзор актуальной нормативной базы фармацевтического сектора ЕC и Украины;
• Ответственность производителя и его партнеров за качество реализуемых ЛС
• Общие правила подготовки, проведения и документирования аудита
• GMP +GDP /GSP - Памятка аудитору:

объекты и ключевые аспекты аудита производителя ЛС «in-bulk»

Выполнение тренинговых заданий

• GMP +GDP /GSP - Памятка аудитору:

объекты и ключевые аспекты аудита дистрибьюторов/поставщиков ЛС «in-bulk»

Выполнение тренинговых заданий

Заключительные тесты.

Закрытие семинара

В ходе семинара слушатели смогут обменяться мнениями, получить ответы тренера на самые разные вопросы по стандартам GxP. По окончанию участники получают сертификаты.

Информация: Посетители, находящиеся в группе Гости, не могут оставлять комментарии в данной новости.